貴州省大健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)合會《白及膠凍干粉制造通用技術》團體標準實施
一、背景
白及[Bletilla striates(Thuub) Reichb.f.]是多年生草本蘭科白及屬植物。2020版《中國藥典》記載：苦、甘、澀，微寒。歸肺、肝、胃經(jīng)。收斂止血，消腫生肌。用于咯血，吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂。其用藥歷史悠久，藥用價值高，現(xiàn)代研究證明具有抗氧化、止血、促進傷口愈合、抑菌、美白和抗腫瘤等功效，含量較高的主要藥用有效成分是白及膠，其主要成分是大分子多糖，為一種中性雜多糖，由葡萄糖和甘露糖按照一定比例以β-糖苷鍵聚合而成，現(xiàn)代藥理研究表明白及膠不僅可以防止腫瘤血管生成、抗感染、抗腫瘤，還能加速凝血。
此外，白及膠是一種優(yōu)良的天然食品增稠劑，同時是安全性較高的醫(yī)藥用原料、功能性生物材料。可廣泛應用于工業(yè)、醫(yī)藥、日化、軍工等領域。白及膠的多用途使得白及的單品種產(chǎn)業(yè)化前景廣闊，但我國現(xiàn)階段還未建立白及膠制造通用技術。然而，隨著白及膠的使用普及，生產(chǎn)端可能會面臨無技術標準指導、上市后容易產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊等現(xiàn)象。
為了不斷提高白及精深加工的工業(yè)化水平、形成標準化和質(zhì)量可控的白及膠凍干粉產(chǎn)品，貴州航天智慧農(nóng)業(yè)有限公司（中國航天科工集團有限公司慧農(nóng)科技總體部）、貴州省現(xiàn)代中藥材研究所、遵義醫(yī)科大學聯(lián)合提出，貴州省大健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)合會歸口，37個單位共同編制《白及膠凍干粉制造通用技術》團體標準，以供行業(yè)相關單位參考。
二、團標內(nèi)容
《白及膠凍干粉制造通用技術》團體標準規(guī)定了以蘭科植物白及塊莖為原料，通過水提取、乙醇提取、凍干、超微粉碎等步驟獲得白及膠凍干粉的技術流程，以及白及膠凍干粉的關鍵質(zhì)控指標，于2024年3月15日發(fā)布于全國團體標準信息平臺，2024年3月31日正式實施。
該標準適用于以白及干品為原料、采用水提醇沉原理生產(chǎn)白及膠凍干粉，凍干粉產(chǎn)品可作為日化產(chǎn)品原輔料、功能性醫(yī)用生物材料、綠色生物粘合劑等。標準信息查看與文本下載鏈接為https://www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/105481/，關于應用過程問題的提出與技術咨詢，后續(xù)編制的修改完善意見和建議等，可通過郵箱chenyujiao623198@126.com聯(lián)系溝通，歡迎審閱本標準的老師們積極參與其迭代升級。
三、主編與參編單位應用成果展示
3.1主編單位：貴州航天智慧農(nóng)業(yè)有限公司（中國航天科工集團有限公司慧農(nóng)科技總體部）&貴州航天烏江機電設備有限責任公司（超臨界流體技術及裝備國家地方聯(lián)合工程研究中心）
集成工業(yè)超臨界萃取、溶劑提取、工業(yè)色譜分離技術，創(chuàng)新性建立了一種中藥通用規(guī)模化生產(chǎn)系統(tǒng)（授權實用新型專利號：ZL2022216347924）。建立了直接投料鮮品原料的功能性白及膠凍干粉制備方法，與投料干品原料相比，將白及膠凍干粉的得率提高了18%左右。
聯(lián)合重慶大學鐘莉教授（重慶英才A類）、遵義醫(yī)科大學基礎藥理教育部重點實驗室王梅副教授，致力于闡明白及多糖抗光老化的作用機制，進一步開發(fā)白及膠凍干粉抗皮膚光老化產(chǎn)品。截止目前，王梅副教授作為通訊作者已發(fā)表白及多糖的皮膚修復機理研究成果“Based on In Vitro and 3D Epidermal Skin Model: The Efficacy of Bletilla Striata Extract for Skin Care”于Journal of Clinical and Cosmetic Dermatology雜志。
聯(lián)合重慶大學張義國教授（歐盟科學院院士），研究白及膠凍干粉通過調(diào)控Nrf1/Nrf2平衡氧化還原系統(tǒng)的抗衰老機制，開發(fā)白及膠凍干粉功能性抗衰老產(chǎn)品；聯(lián)合重慶市中醫(yī)院徐偉副研究員，闡明白及膠凍干粉抑制黑色素生成的作用機制，開發(fā)白及膠凍干粉功能性美白產(chǎn)品；實現(xiàn)白及膠凍干粉對于皮膚美白與抗衰系列產(chǎn)品開發(fā)的高附加值應用（發(fā)明專利申請?zhí)枺篊N202410211118）。
3.2主編單位：貴州省現(xiàn)代中藥材研究所
完成選育中藥材白及新品種“貴芨1號”通過省級認定（證書編號：黔認20210001）獨創(chuàng)良種繁育與高效栽培技術體系，合作開發(fā)了白及膠凍干粉、白及面膜、白及牙膏，以及白及膠凍干粉為原輔料的牙膏等系列產(chǎn)品。
3.3參編單位：貴州貴安精準醫(yī)學股份有限公司
建立了適用于投料白及干品與鮮品的白及膠凍干粉產(chǎn)品生產(chǎn)線，可完成年產(chǎn)白及膠凍干粉約2.5噸。作為第一單位已發(fā)表生產(chǎn)研究文章“基于水提醇沉原理的白芨膠規(guī)模化生產(chǎn)研究”于農(nóng)產(chǎn)品加工雜志。白及膠凍干粉瓶裝產(chǎn)品如下圖：
3.4參編單位：重慶瑪恩生物技術研究院有限公司
通過體外法及3D皮膚模型實驗，發(fā)現(xiàn)白及膠凍干粉具有良好的皮膚護理功效，作為第一單位已發(fā)表階段性研究成果“Based on In Vitro and 3D Epidermal Skin Model: The Efficacy of Bletilla Striata Extract for Skin Care”于Journal of Clinical and Cosmetic Dermatology雜志。以白及為輔料的“瑪恩壬二酸煥顏精華霜”產(chǎn)品已上市。
3.5參編單位：安龍縣欣蔓生物科技有限責任公司
貴州省安龍白及獲得國家地理標志保護產(chǎn)品（公告號：2017年第11號）和農(nóng)產(chǎn)品地理標志（證書編號：AG102431），以白及膠凍干粉為功能活性成分的上市牙膏產(chǎn)品。
3.6參編單位：廣州暉琳生物科技有限公司（蜜妍護膚品牌運營主體）
以白及膠凍干粉、超臨界萃取紫蘇籽油為功能活性成分開發(fā)系列護膚產(chǎn)品。
3.7參編單位：貴州省武陵山藥用植物白芨開發(fā)有限公司
以白及為主要原料，合作開發(fā)了白薏靈納米煥顏精華液、白及多糖基復方美白祛斑微針。
四、白及膠凍干粉新品開發(fā)與生產(chǎn)線擴建
以上主要展示白及膠凍干粉用于開發(fā)高附加值日化系列產(chǎn)品。此外，主編單位正與重慶大學、浙江大學、大連理工大學等高校聯(lián)合開發(fā)白及膠凍干粉皮膚止血、修復等功能性新型醫(yī)用生物材料，藥物遞送載體產(chǎn)品，綠色生物粘合劑。參編單位貴州省武陵山藥用植物白芨開發(fā)有限公司正在開發(fā)白及代血漿產(chǎn)品，籌劃建設投料干/鮮白及的年產(chǎn)100 噸白及膠凍干粉產(chǎn)品生產(chǎn)線。
五、相關文章與專利
[1]許家倚,蒲艷芬,劉正波,吳忠本,粟小娓,楊麗麗,吳明開,陳玉皎*,曹軍*. 基于水提醇沉原理的白芨膠規(guī)?；a(chǎn)研究[J]. 農(nóng)產(chǎn)品加工, 2022, (08): 19-23.
[2]Huan Zhou, Huanmei Dai, Shentong Wang, Mihui Liu, Jianlan Liu, Mengyu Yang, Qiongya Li, Wensu Fan, Xiaoyan Li,Yuanyuan Xu, Jie Ji1, Kele Wang, Yujiao Chen, Jingwen Zeng, Mei Wang,*, and Jie Yu,*. Based on In Vitro and 3D Epidermal Skin Model: The Efficacy of Bletilla Striata Extract for Skin Care. Journal of Clinical and Cosmetic Dermatology, 2023,2(7).
[3]陳玉皎,曾靖雯,劉正波,吳忠本,粟小娓,柳芳. 一種中藥通用規(guī)?；a(chǎn)系統(tǒng)[P]. ZL2022216347924.2023.
[4] 陳玉皎,劉正波,張義國,徐偉,周歡,粟小娓,曾靖雯,李云婷. 一種白及膠凍干粉及其制備方法與應用[P]. CN2024102151118.2024.
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